Медицинский писатель / Medical Writer
Эдвансд Трейдинг

Что делать:
— Подготовка, составление и корректировка ОХЛП и ЛВ для лекарственных препаратов в соответствии с требованиями регуляторных органов (ЕАЭС, РФ, зарубежные рынки).
— Разрабатывать медицинские модули регистрационного досье.
— Проводить литературные поиски и систематические обзоры.
— Готовить ответы на замечания регуляторных органов.
— Разрабатывать и редактировать протоколы, брошюры исследователя и информированные согласия.
— Готовить отчёты о клинических исследованиях, научные публикации, тезисы и презентации.
— Актуализировать документацию в соответствии с новыми научными и регуляторными требованиями.
— Участвовать в подготовке досье новых препаратов для включения в ЖНВЛП.

Требования:
— Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование.
— Опыт работы медицинским писателем, регуляторным специалистом или в клинических исследованиях от 2 лет.
— Знание требований ЕАЭС, РФ, ICH-GCP, EMA и FDA.
— Опыт подготовки ОХЛП, ЛВ и медицинских модулей регистрационного досье.
— Опыт работы с PubMed, Embase, Cochrane, eLibrary и проведения систематических литературных обзоров.
— Умение анализировать клинические данные, научные публикации и нормативную документацию.
— Опыт взаимодействия с регуляторными органами.
— Уверенное владение MS Word, включая работу с документами в режиме рецензирования.
— Английский язык от Intermediate будет преимуществом.

Условия:
— Офис, Москва.

Контакты:
8(964)797-16-18

➖➖➖
Никогда не переводите никому деньги для работы — пишите нам при подозрении мошенничества!