МОЯ ОСТАНОВОЧКА (КОНФАУДИНГ)

Цель клинического исследования (КИ) - оценка влияния вмешательства на исход 📈
Однако она может быть искажена каким-либо фактором во время разработки, проведения или анализа 🔀

❗Confounding factor (confounder, вмешивающийся фактор, конфаундер) - переменная, которая связанная как с исследуемым лечением, так и с результатом ❗

⚠️Рассмотрим пример: препарат А (эксперимент) снижает смертность у пациентов с тяжёлой пневмонией по сравнению со стандартной терапией (контроль). Но при внимательном изучении групп мы обнаружили, что большинство пациентов из контроля имели в анамнезе обструктивную болезнь лёгких (ХОБЛ). А в экспериментальной группе пациенты почти не страдали ХОБЛ. Этот фактор и повлиял на эффективность препарата А и разницу в смертности. Если его исключить, то мы не обнаружим эффективность препарата.
Соответственно наличие данного заболевания и будет конфаундером⚠️

Такая ситуация может произойти, если было неравномерное распределение пациентов между группами🔛

Чаще всего конфаундинг является проблемой в наблюдательных и нерандомизированных исследованиях, когда как раз нет случайного распределения по группам (кто в какую группу пойдем решает врач) 🚫

А в жизни конфаундеры вообще могут преследовать повсюду 🤔

Вмешивающийся фактор кстати может как улучшать результат, так и ухудшать его (когда мы не находим разницы между группами)📊

Чтобы определить является ли фактор конфаундером, он должен удовлетворять 3 условиям:

📍Связь с группой лечения (т.е. неравномерно распределен в группах)
📍Быть предиктором исхода (т.е. связан с улучшением/ухудшением результата)
📍Не является следствием лечения (т.е. он является независимым фактором)

К сожалению, не всегда удается точно найти подтверждение всем критериям. Но если фактор подходит под условия, то скорее всего он является конфаундером🤯

Снизить риск возникновения вмешивающего фактора можно разными методами на разных этапах КИ💻

Наиболее популярные:
🔸Рандомизация (стратифицированная, адаптивная)
🔸Стратификация
🔸Регрессионная модель

❗Рандомизация позволяет минимизировать влияние данного фактора, так как группы уравниваются по всем показателям (известным и неизвестным), кроме вмешательства (есть/нет)❗

Upd (13.09.2025). Предыдущий абзац не верен, т.к. рандомизация разрывает связь между конфаундерами и вмешательством.

Это одна из основных причин, почему РКИ - "золотой стандарт" изучения лечения😁

#bias