🫥 گزارش آژانس دارویی اروپا ۲۰۲۵

پیرامون بررسی وضعیت استفاده از هوش مصنوعی در توسعه، تولید، ارزیابی و نظارت بر داروها در اروپا و فعالیت‌های نهادهای قانون‌گذار در این حوزه.

💠 این گزارش نشان می‌دهد که هوش مصنوعی در سال ۲۰۲۵ از مرحله آزمایش و برنامه‌ریزی عبور کرده و به‌طور عملی در بخش‌های مختلف صنعت دارو مورد استفاده قرار گرفته است. مهم‌ترین کاربردها شامل کشف دارو، تحلیل داده‌های پژوهشی، انتخاب بیماران برای مطالعات بالینی، تصویربرداری پزشکی، بهینه‌سازی فرایندهای تولید و پایش ایمنی داروها بوده است.

در بخش نظارتی نیز نهادهای اروپایی استفاده از هوش مصنوعی را برای جست‌وجوی اطلاعات، تهیه و خلاصه‌سازی اسناد، افزایش بهره‌وری کارشناسان و خودکارسازی فرایندها گسترش داده‌اند. در سال ۲۰۲۵ تعداد ۶۱ مورد کاربرد جدید برای استفاده از هوش مصنوعی در شبکه دارویی اروپا شناسایی شد که عمدتاً در حوزه تهیه و خلاصه‌سازی محتوا، کنترل کیفیت، استخراج دانش و بازیابی اطلاعات قرار داشت.

💠 گزارش همچنین بر توسعه قوانین و دستور العمل‌های مرتبط با هوش مصنوعی تأکید دارد. در همین راستا، آژانس دارویی اروپا و سازمان غذا و داروی آمریکا مجموعه‌ای از اصول مشترک برای استفاده ایمن، شفاف و مسئولانه از هوش مصنوعی در چرخه عمر دارو تدوین کرده‌اند.

در کنار این موضوع، ده‌ها پروژه پژوهشی و سرمایه‌گذاری اروپایی برای توسعه کاربردهای هوش مصنوعی در داروسازی در حال اجراست. با این حال، گزارش تأکید می‌کند که هنوز نیاز جدی به استانداردهای ارزیابی، اعتبارسنجی، شفافیت، نظارت مستمر و پذیرش قانونی ابزارهای هوش مصنوعی وجود دارد تا بتوان از آنها در تصمیم‌گیری‌های رسمی و حساس حوزه سلامت استفاده کرد


🫥 موضوعات اصلی گزارش

۱. قوانین مرتبط با AI
اجرای قانون هوش مصنوعی اتحادیه اروپا
استفاده هوش مصنوعی در توسعه دارو
تدوین دستورالعمل‌های صنعت دارو

۲. کاربردهای AI در توسعه دارو
کشف و طراحی دارو
پیش‌بینی نتایج درمان
انتخاب بیماران و مراکز مطالعاتی
تصویربرداری پزشکی
دستیارهای هوشمند جهت مستندسازی
مطالعات شبیه‌سازی‌شده رایانه‌ای

۳. کاربردهای AI در تولید دارو
بهینه‌سازی فرایندهای تولید
پیش‌بینی پایداری محصولات
کنترل کیفیت و کاهش خطاهای تولید

۴. کاربردهای AI پس از ورود دارو به بازار
پایش ایمنی داروها
تحلیل گزارش‌های عوارض ناخواسته
تولید شواهد مبتنی بر داده‌های دنیای واقعی

۵. استفاده نهادهای نظارتی از AI
استخراج و جست‌وجوی دانش
خلاصه‌سازی و تهیه اسناد
خودکارسازی فرایندهای اداری و تخصصی
شناسایی ۶۱ کاربرد جدید در سال ۲۰۲۵

۶. همکاری‌ها و پژوهش‌های بین‌المللی
همکاری میان نهادهای اروپایی و آمریکایی
توسعه پروژه‌های پژوهشی مشترک
سرمایه‌گذاری فناوری‌های سلامت برپایه AI

🫥 مهم‌ترین اعداد و یافته‌ها

• بیش از ۶۰ کاربرد جدید هوش مصنوعی در شبکه دارویی اروپا در سال ۲۰۲۵ شناسایی شد.

• استفاده از هوش مصنوعی تقریباً تمام مراحل چرخه عمر دارو، از کشف و توسعه تا تولید و پایش ایمنی، را دربر گرفته است.

• چندین پروژه بزرگ اروپایی در حوزه کشف دارو، پزشکی شخصی‌سازی‌شده، تولید دارو و پایش ایمنی با بهره‌گیری از هوش مصنوعی در حال اجرا هستند. تمرکز اصلی نهادهای نظارتی بر افزایش بهره‌وری، استخراج دانش و خودکارسازی فرایندهای تخصصی بوده است.

🗣 این گزارش تصویری از گذار صنعت داروسازی و نهادهای قانون‌گذار از «آزمایش هوش مصنوعی» به «استفاده عملی از هوش مصنوعی» ارائه می‌دهد و نشان می‌دهد اروپا در حال ایجاد زیرساخت‌های قانونی، علمی و اجرایی برای استفاده گسترده و مسئولانه از این فناوری در حوزه دارو و سلامت است.

🌐 دسترسی به تمامی گزارش‌ها

💠  آقای صنایع | 🌐 @Mr_IE ⚙️