Просто о сложном.
Авторский канал о репродуктивной медицине.
Елена Николаевна Маясина, врач-репродуктолог, автор курса «Интенсив курс по лечению бесплодия для врачей»
Post #1051
266
В 2019 году в журнале Fertility and Sterility опубликовано одно из самых масштабных и цитируемых многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в области ВРТ - исследование STAR (Single Embryo TrAnsfeR of Euploid Embryo)
Руководителем проекта выступил известный генетик Сантьяго Мунне (Santiago Munné)
Цель исследования - дать однозначный научный ответ: повышает ли рутинное применение ПГТ-Ачастоту наступления прогрессирующей беременности по сравнению со стандартным эмбриологическим отбором по внешнему виду (морфологии)
Дизайн и параметры исследования
• Участники: 661 пациентка из 34 клиник США, Канады, Великобритании и Бразилии
• Возраст: Женщины от 25 до 40 лет (средний возраст — 33,7 года) с хорошим прогнозом
• Критерий включения: Наличие как минимум 2 бластоцист, пригодных для биопсии на 5–6 день развития
• Разделение на группы:
Группа ПГТ-А (330 пациенток): Выбор эмбриона для переноса строился строго на основе его генетической нормальности (эуплоидности) по результатам ПГТ А
Группа контроля (331 пациентка): Перенос выполнялся в свежем или криоцикле, а эмбрион отбирался исключительно по морфологическим критериям
Главный оцениваемый показатель: Частота прогрессирующей беременности на сроке 20 недель гестации на один перенос
Ключевые результаты исследования STAR
Публикация результатов вызвала огромный резонанс в мировом сообществе репродуктологов из-за двух противоположных выводов:
1. Общий итог (для всех женщин 25–40 лет)
В общей когорте пациентов не было обнаружено статистически значимой разницы в частоте прогрессирующих беременностей между группами: частота прогрессирующей в группе ПГТ-А составила 50%, а в группе морфологического контроля — 46% (не забывайте, что средний возраст пациенток был 33 года)
2. Итог для возрастной группы 35–40 лет
При проведении запланированного анализа по подгруппам выяснилось, что для женщин старшего репродуктивного возраста (35–40 лет) ПГТ-А дает выраженный клинический эффект: частота прогрессирующей беременности на один перенос у женщин 35–40 лет в группе ПГТ-А составила 51%, тогда как в группе контроля (без генетического скрининга) — всего 37%. Разница оказалась статистически достоверной
Почему метод ПГТ-А «не сработал» для молодых женщин?
По мнению экспертов можно выделить 3 основные причины:
☑ Высокое качество ооцитов: У молодых пациенток до 35 лет доля генетически здоровых (эуплоидных) эмбрионов изначально высока (около 60–70%). Выбирая лучший эмбрион по внешнему виду, эмбриолог с высокой долей вероятности интуитивно выбирает именно эуплоидный эмбрион
☑ Фактор мозаицизма: Технология NGS очень чувствительна и выявляет мозаичные эмбрионы (где есть и здоровые, и аномальные клетки), в рамках исследования STAR мозаичные эмбрионы отстранялись от переноса, онако сегодня доказано, что многие «мозаики»способны самокорректироваться и приводить к рождению здоровых детей, отбраковка таких эмбрионов искусственно занизила эффективность группы ПГТ-А
☑ Человеческий фактор клиник: Исследование было мультицентровым. Квалификация эмбриологов, проводящих биопсию трофэктодермы (забор клеток), отличалась от клиники к клинике, микротравматизация эмбриона при биопсии в некоторых центрах могла снижать его потенциал к имплантации
Главные выводы исследования для клинической практики
Благодаря исследованию STAR и публикациям в ScienceDirect, мировые профессиональные сообщества пересмотрели гайдлайны:
• Рутинный скрининг всех подряд не оправдан: Молодым пациенткам с хорошим прогнозом нет практического смысла делать ПГТ-А «для подстраховки». Это не повысит шансы на рождение ребенка, но увеличит финансовую нагрузку на пару
• Возраст 35+ остается главным показанием: Для женщин после 35 лет ПГТ-А является мощнейшим инструментом, так как он «отсекает» анеуплоидные эмбрионы (доля которых в этом возрасте превышает 50–60%), страхует от ранних потерь беременностей и сокращает время до успешных родов
Руководителем проекта выступил известный генетик Сантьяго Мунне (Santiago Munné)
Цель исследования - дать однозначный научный ответ: повышает ли рутинное применение ПГТ-Ачастоту наступления прогрессирующей беременности по сравнению со стандартным эмбриологическим отбором по внешнему виду (морфологии)
Дизайн и параметры исследования
• Участники: 661 пациентка из 34 клиник США, Канады, Великобритании и Бразилии
• Возраст: Женщины от 25 до 40 лет (средний возраст — 33,7 года) с хорошим прогнозом
• Критерий включения: Наличие как минимум 2 бластоцист, пригодных для биопсии на 5–6 день развития
• Разделение на группы:
Группа ПГТ-А (330 пациенток): Выбор эмбриона для переноса строился строго на основе его генетической нормальности (эуплоидности) по результатам ПГТ А
Группа контроля (331 пациентка): Перенос выполнялся в свежем или криоцикле, а эмбрион отбирался исключительно по морфологическим критериям
Главный оцениваемый показатель: Частота прогрессирующей беременности на сроке 20 недель гестации на один перенос
Ключевые результаты исследования STAR
Публикация результатов вызвала огромный резонанс в мировом сообществе репродуктологов из-за двух противоположных выводов:
1. Общий итог (для всех женщин 25–40 лет)
В общей когорте пациентов не было обнаружено статистически значимой разницы в частоте прогрессирующих беременностей между группами: частота прогрессирующей в группе ПГТ-А составила 50%, а в группе морфологического контроля — 46% (не забывайте, что средний возраст пациенток был 33 года)
2. Итог для возрастной группы 35–40 лет
При проведении запланированного анализа по подгруппам выяснилось, что для женщин старшего репродуктивного возраста (35–40 лет) ПГТ-А дает выраженный клинический эффект: частота прогрессирующей беременности на один перенос у женщин 35–40 лет в группе ПГТ-А составила 51%, тогда как в группе контроля (без генетического скрининга) — всего 37%. Разница оказалась статистически достоверной
Почему метод ПГТ-А «не сработал» для молодых женщин?
По мнению экспертов можно выделить 3 основные причины:
☑ Высокое качество ооцитов: У молодых пациенток до 35 лет доля генетически здоровых (эуплоидных) эмбрионов изначально высока (около 60–70%). Выбирая лучший эмбрион по внешнему виду, эмбриолог с высокой долей вероятности интуитивно выбирает именно эуплоидный эмбрион
☑ Фактор мозаицизма: Технология NGS очень чувствительна и выявляет мозаичные эмбрионы (где есть и здоровые, и аномальные клетки), в рамках исследования STAR мозаичные эмбрионы отстранялись от переноса, онако сегодня доказано, что многие «мозаики»способны самокорректироваться и приводить к рождению здоровых детей, отбраковка таких эмбрионов искусственно занизила эффективность группы ПГТ-А
☑ Человеческий фактор клиник: Исследование было мультицентровым. Квалификация эмбриологов, проводящих биопсию трофэктодермы (забор клеток), отличалась от клиники к клинике, микротравматизация эмбриона при биопсии в некоторых центрах могла снижать его потенциал к имплантации
Главные выводы исследования для клинической практики
Благодаря исследованию STAR и публикациям в ScienceDirect, мировые профессиональные сообщества пересмотрели гайдлайны:
• Рутинный скрининг всех подряд не оправдан: Молодым пациенткам с хорошим прогнозом нет практического смысла делать ПГТ-А «для подстраховки». Это не повысит шансы на рождение ребенка, но увеличит финансовую нагрузку на пару
• Возраст 35+ остается главным показанием: Для женщин после 35 лет ПГТ-А является мощнейшим инструментом, так как он «отсекает» анеуплоидные эмбрионы (доля которых в этом возрасте превышает 50–60%), страхует от ранних потерь беременностей и сокращает время до успешных родов
- ❤ 8
- 👍 2




















