Минздрав России предложил разрешить клиникам применять генотерапевтические препараты для лечения конкретного пациента без официальной регистрации
Законопроект меняет правила оборота таких средств. Врачебные организации смогут сами изготавливать и использовать экспериментальные препараты
В перечень лекарств, которые не требуют государственной регистрации, хотят добавить генотерапевтические препараты, созданные не на основе клеток или тканей, а специально для одного больного прямо в той больнице, где их будут применять
Больницам также разрешат проводить доклинические исследования, экспертизу, хранить и уничтожать такие лекарства. Под этот тип попадает, например, персонализированная вакцина от рака
В нашей стране уже впервые применили подобную мРНК-вакцину от меланомы кожи. Ее создали специально для пациента на основе молекулярно-генетических особенностей его опухоли
Препарат содержит информацию о белках опухоли, чтобы иммунная система человека сама распознавала и уничтожала раковые клетки, даже самые мелкие очаги болезни
Post #15084
32.5K