SAMS-CI - это инструмент для оценки вероятности того, что мышечные симптомы у данного пациента действительно вызваны или усугублены приёмом статина, а не другими причинами (например, эффект ноцебо/друцебо, физическая нагрузка, лекарственные взаимодействия и другие).
Важно: этот индекс оценивает только вероятность «доброкачественных», самопроходящих мышечных симптомов (миалгий), но не является диагностическим тестом для других причин симптомов.
Сам инструмент - в первом комментарии к посту.
В SAMS-CI симптомы оцениваются в баллах по четырём характеристикам: локализация/паттерн, время появления, реакция на отмену (dechallenge) и реакция на повторное назначение (rechallenge). Баллы за все четыре характеристики суммируются, и полученная сумма определяет категорию связи как «вероятную», «возможную» или «маловероятную».
Но оценивать итоговый балл всегда нужно критически, в контексте других возможных причин (недавней физической нагрузки, гипотиреоза, лекарственных взаимодействий, первичной патологии мышц и других).
Для кого этот индекс?
SAMS-CI используется у пациентов, у которых мышечные симптомы (такие как боли, судороги, ощущение тяжести, дискомфорт, слабость или скованность) появились впервые или усилились после начала приёма статина.
Кому не подойдёт?
Как сказано выше, этот индекс оценивает вероятность только самопроходящих САМС и не предназначен для диагностики повышения КФК, аутоиммунной некротизирующей миопатии или лекарственных взаимодействий. При выраженных симптомах или мышечной слабости рекомендуется измерить КФК.
Интерпретация результатов.
Итоговая сумма баллов оценивается следующим образом:
🔵9-11 баллов - связь вероятна (probable)
🔵7-8 баллов - связь возможна (possible)
🔵2-6 баллов - связь маловероятна
Важно: индекс имеет отрицательную прогностическую ценность: низкий балл надёжно говорит, что симптомы, скорее всего, НЕ вызваны статином. То есть этот инструмент:
🔵хорошо исключает: низкий балл говорит о том, что истинные САМС, скорее всего, маловероятны, и стоит вернуться на статин;
🔵плохо подтверждает: высокий балл не позволяет с уверенностью судить, что виноват статин.
То есть SAMS-CI лучше исключает, чем подтверждает фармакологическую SAMS.
Что делать в зависимости от результата?
➡️низкий балл (связь маловероятна): рецидив симптомов маловероятен; рекомендуется повторное назначение полноценного высокоинтенсивного статина и поиск других причин симптомов.
➡️высокий балл (связь возможна/вероятна): рассматривают снижение дозы того же статина с повторным назначением в более высокой дозе после разрешения симптомов, либо переход на другой статин, а при невозможности переносить умеренно/высокоинтенсивную терапию - низкоинтенсивные или прерывистые режимы и/или добавление нестатиновых препаратов.
Как проводить отмену и повторное назначение.
🔵отмена (dechallenge). Статин полностью отменяют до разрешения симптомов, чтобы оценить временную динамику и установить исходный уровень (состояние мышц, выраженность симптомов и, возможно, уровень КФК) для последующего повторного назначения. У большинства пациентов выраженное улучшение наступает в течение 2-4 недель.
Если симптомы и лабораторные отклонения не улучшаются вскоре после отмены, пациента следует обследовать углублённо.
🔵повторное назначение (rechallenge). После разрешения симптомов проводят повторное назначение - в более низкой дозе или другим статином, на ежедневный приём или несколько раз в неделю. При этом рецидив тех же симптомов в первые 4 недели повышает вероятность фармакологической SAMS. Успешное повторное назначение без симптомов служит доказательством того, что исходные симптомы не были связаны со статином.
Таким образом:
🔵SAMS-CI - хороший инструмент для оценки вероятности статиновой природы мышечных симптомов, с высокой отрицательной прогностической ценностью.
🔵Его главная задача - исключение фармакологической природы SAMS и повторное назначение статина у пациентов с низким баллом, чтобы не лишать их сердечно-сосудистой защиты.
🔵Из-за низкой чувствительности инструмента высокий балл нужно трактовать осторожно, вместе с исключением вторичных причин и измерением КФК.