Sicuro ed efficace per chi?

Il Beyfortus è un anticorpo monoclonale prodotto da Astra-Zeneca, autorizzato con procedura abbreviata e commercializzato da Sanofi in tutti i paesi ad alto reddito: è destinato a prevenire la bronchiolite da VRS (o RSV) nei neonati e, soprattutto, ad evitare il sovraccarico ospedaliero dovuto a questa malattia. Si tratta, dunque, innanzitutto di curare gli ospedali, non i bambini!
La bronchiolite è generalmente una malattia benigna (3% di ospedalizzazione): la terapia classica, che è efficace ma è stata abbandonata, è la kinesiterapia e l’aerosol.
Beyfortus sostituisce Synagis, che richiedeva un’iniezione una volta al mese per i bambini fragili.
Gli studi clinici risalgono al 2018 (per la fase 1 e fase 2 soltanto al 2022, quindi nessuna visibilità a lungo termine).
Secondo questi studi ci sono stati casi di ospedalizzazione più gravi tra i bambini ai quali è stato somministrato il prodotto, che tra quelli che hanno ricevuto il placebo. Molti partecipanti sono stati esclusi.
La prima campagna di immunizzazione ha coinvolto la Francia, la Spagna, il Lussemburgo e gli USA, nel 2023-2024, ma anche alcune regioni italiane, tra cui la Valle d’Aosta. In tutte queste campagne il carico ospedaliero non si è ridotto; infatti, i dati disponibili rivelano un picco di infezioni respiratorie precoci subito dopo l’iniezione del Beyfortus. In Francia si osserva, addirittura, un aumento significativo del tasso di decessi tra i 2 e i 6 giorni di vita durante la campagna d’immunizzazione.
Dulcis in fundo, le iniezioni sono destinate ai neonati nei primi giorni di vita, ma gli studi clinici non sono stati condotti principalmente su questa fascia d’età, bensì su bambini più grandi.

Sicuro ed efficace, per chi, quindi?
I neonati?
L’ospedale?
La salute finanziaria dell’industria?

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