AIFA NON È IN POSSESSO DEI RAPPORTI PERIODICI DI AGGIORNAMENTO SULLA SICUREZZA (PSUR) DEI VACCINI ANTI-COVID19
È quanto si apprende dall’indagine condotta dalle associazioni IDU (Istanza Diritti Umani) e DUS (Diritti Umani e Salute)
I Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR, Periodic Safety Update Reports) sono documenti di farmacovigilanza destinati a fornire una valutazione del rapporto rischio/beneficio di un medicinale in un determinato momento dopo l'autorizzazione.
Da novembre 2021 le associazioni IDU (Istanza Diritti Umani) e DUS (Diritti Umani e Salute) hanno condotto una lunga ed estenuante indagine presso le agenzie regolatorie e il ministero, attraverso istanze di accesso agli atti, portando all’evidenza che AIFA non è mai entrata in possesso dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) che la normativa impone siano predisposti da parte dei titolari delle licenze.
Nel nostro articolo ripercorriamo le tappe di questa indagine:
https://www.comilva.org/informazione/covid/aifa-non-e-possesso-dei-rapporti-periodici-di-aggiornamento-sulla-sicurezza-psur
Post #337
19K