Инновации в фармацевтике

AstraZeneca и GSK предупредили об угрозе европейской фармацевтической промышленности со стороны США и Китая
 
Крупнейшие британские фармацевтические компании считают, что будущее отрасли находится под угрозой, поскольку Европа уступает США и Китаю позиции в области медицинских исследований. AstraZeneca и GSK написали открытое письмо, в котором выразили опасения в том, что «теряют позиции в борьбе с глобальной конкуренцией». К ним также присоединились Novo Nordisk, Sanofi, Roche и Novartis.
 

«Фармацевтический сектор — одно из величайших послевоенных достижений нашего континента. Но это с трудом завоеванное наследие находится под угрозой. Европейские правительства должны срочно создать условия, которые привлекут инвестиции в разработку лекарств нового поколения, пока не стало слишком поздно» — говорится в документе.

 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

Представлены первые результаты доклинического исследования пробукола и хлорогеновой кислоты при болезни Паркинсона

Проект, посвященный изучению этих двух методов лечения, финансируется организацией «Cure Parkinson’s». Его целью было выяснить, обладают ли хлорогеновая кислота и пробукол (лекарственный препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина) нейропротективным действием в лабораторных моделях болезни Паркинсона.

Определение нейропротекторных свойств терапии на ранних этапах позволяет гарантировать, что в дальнейшем будут использоваться только наиболее перспективные препараты.

Так, ученые уже выяснили, что хлорогеновая кислота не оказывает защитного действия в моделях болезни Паркинсона, и теперь ждут результаты экспериментов с пробуколом.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

Препарат нового типа для лечения митохондриальных заболеваний с мутацией гена POLG от Pretzel Therapeutics получил статус Fast Track Designation
 
Биотехнологическая компания Pretzel Therapeutics, разрабатывающая новый класс лекарственных препаратов, предназначенных для восстановления функции митохондрий, улучшения клеточной энергетики и замедления прогрессирования ряда неврологических и редких заболеваний, объявила, что FDA присвоило препарату PX578 статус ускоренного рассмотрения (Fast Track Designation) для лечения первичных митохондриальных расстройств, опосредованных геном POLG (POLG-болезнь).
 
Это редкое прогрессирующее генетическое заболевание, в настоящее время не имеющее одобренных методов лечения, которые изменяли бы течение недуга.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

AbbVie обещает прорыв в лечении менструальной мигрени
 
Фармацевтический гигант наиболее известен своими разработками в области иммунологии. С 2013 по 2023 год основным драйвером роста компании был препарат Humira от нескольких аутоиммунных заболеваний, некогда бывший самым продаваемым лекарством в мире. Патент на Humira в США истек в 2023 году, и с тех пор точками роста AbbVie стали Skyrizi и Rinvoq.
 
Однако у одного из ведущих мировых фармпроизводителей есть и другие многообещающие продукты. Один из них — препарат от мигрени QULIPTA™ (atogepant), показавший хорошие результаты у пациентов с менструальной мигренью, для которых пока не существует одобренных методов лечения.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

FDA одобрило первое за 30 лет лекарство от почечной недостаточности, связанной с диабетом 1 типа
 
Bayer добилась ещё одного расширения показаний для своего потенциального блокбастера Kerendia. Этот препарат для лечения сердца и почек стал первым за три десятилетия средством, одобренным FDA для взрослых с хронической болезнью почек (ХБП), ассоциированной с сахарным диабетом 1 типа.

Kerendia, также известный как финеренон, представляет собой нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов, который избирательно и эффективно блокирует их чрезмерную активацию в сердце и почках.  

Читать далее на сайте

#новости_fda

Сокращение финансирования сильнее ударило по профилактике СПИДа, туберкулеза и малярии, чем по их лечению

По словам главы Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией Питера Сэндса, после того как США и другие государства резко сократили расходы на помощь по борьбе с этими болезнями, многие страны были вынуждены урезать программы профилактики, чтобы сохранить для пациентов доступ к лечению.

Несмотря на то, что люди продолжают получать терапию, долгосрочные последствия таких решений развитых стран могут быть весьма серьезными. Сэндс заявил, что еще слишком рано оценивать влияние сокращений объемов помощи на показатели заболеваемости и смертности, поскольку эти данные будут доступны только через несколько месяцев.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

НМИЦ ПН им. В.П. Сербского и Сеченовский Университет приглашают участников от 18 до 35 лет на кейс-чемпионат «Клинический компас»

Задача — разработать концепцию и прототип цифрового ассистента для диагностики и ведения пациентов с тревожно-депрессивной симптоматикой.

Участвовать могут:
🧑‍🎓 студенты медицинских направлений с 4 курса;
💊 ординаторы и аспиранты;
🚑 молодые врачи, выпускники и сотрудники медицинских организаций.

Команды состоят из 2–5 медицинских и технических специалистов.

Нет команды? Регистрируйтесь индивидуально — организаторы помогут сформировать её в первый день чемпионата.

📅 15–30 октября 2026 года
💻 Основная работа — дистанционно
🏆 Приз за первое место — 200 000 рублей, возможность пройти стажировку в компаниях-партнерах

⏳Регистрация до 13 октября включительно

Подать заявку: http://clinicalcompass2026.ru/

Индустриальный партнёр: Авинейро, ГК «ХимРар».

BMS и Ono подали в суд на Amgen из-за биоаналога Opdivo
 
Согласно последнему годовому отчёту BMS, компания установила ориентировочную минимальную дату выхода американских копий Opdivo (ниволумаб) на рынок — 2028 год. Пока Amgen продвигает свою заявку, чтобы попасть в первую волну биоаналогов онкологического мегаблокбастера от Bristol Myers Squibb и Ono Pharmaceutical, партнёры-разработчики оригинального препарата не собираются сдаваться без боя.
 
Компании подали на конкурента в суд. Истцы утверждают, что биоаналог нарушит ряд патентов на их ингибитор PD-1, который в прошлом году принёс им более $5,9 млрд только в США. В целом по всем регионам объем продаж этого лекарственного препарата в 2025 году превысил $10 млрд, что на 8% больше по сравнению с предыдущим годом.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

Applied Biologics запускает программу генной терапии против диабетической периферической нейропатии
 
Компания Applied Biologics объявила о старте APPB-429, принципиально новой программы разработки генной терапии для лечения диабетической периферической нейропатии — одного из наиболее распространенных и изнурительных осложнений диабета.
 
Современные фармакологические методы борьбы с недугом в основном направлены на купирование таких симптомов, как нейропатическая боль. Препарат APPB-429 разрабатывается с другой целью: воздействовать на основное заболевание путем стимуляции регенерации периферических нервов и восстановления их нервной функции.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

AstraZeneca опубликовала результаты 3-й фазы КИ комбинации Imfinzi с Imdelltra для лечения рака легких
 
AstraZeneca представила результаты 3-й фазы клинических испытаний препарата Imfinzi (дурвалумаб) в сочетании с Imdelltra (тарлатамаб) компании Amgen при распространенном мелкоклеточном раке легких.
 
В исследовании DeLLphi-305 комбинация продемонстрировала статистически значимое и клинически важное улучшение общей выживаемости по сравнению с применением одного только Imfinzi в качестве поддерживающей терапии первой линии, а также статистически значимое улучшение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания и частоты объективного ответа.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

Oncolytics Biotech представила положительные результаты доклинических исследований комбинации препарата Pelareorep с пан-ингибитором RAS при лечении колоректального рака
 
Pelareorep — экспериментальный иммунотерапевтический препарат, вводимый внутривенно и обладающий системной активностью. Он имеет уникальный двойной механизм действия, избирательно размножаясь в опухолевых клетках и активируя как врожденный, так и адаптивный противоопухолевый иммунный ответ, включая повышение уровня ключевых воспалительных цитокинов, что приводит к формированию третичных лимфоидных структур и расширению популяции опухолеинфильтрирующих лимфоцитов.
 
В начальный период лечения, когда Pelareorep вводили через день, препарат, пан-ингибитор RAS и их комбинация снижали рост опухоли по сравнению с контрольной группой.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

Quantum BioPharma получила разрешение FDA на начало КИ исторического препарата для лечения рассеянного склероза
 
Представленные сегодня на рынке препараты от рассеянного склероза могут замедлить его развитие, но ни один из них не способен остановить недуг или повернуть вспять последствия для организма. Около 2,9 млн человек во всем мире живут с этой реальностью, беспомощно наблюдая за тем, как болезнь постепенно отнимает у них способность двигаться, видеть и контролировать собственное тело.
 
Сейчас у таких пациентов появилась реальная надежда. Компания Quantum BioPharma Ltd. получила разрешение FDA на начало клинических испытаний препарата Lucid-MS — запатентованного, first-in-class лекарственного средства, направленного не на подавление иммунной системы, а на защиту и потенциальное восстановление самой миелиновой оболочки.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

FDA расширяет существующие показания к применению препарата Sevabertinib
 
Регулятор предоставил ускоренное одобрение препарату Sevabertinib от Bayer Healthcare, ингибитору киназы, для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких несквамозного типа (НМРЛ), опухоли которых имеют активирующие мутации в домене тирозин-киназы HER2 (TKD), выявленные с помощью одобренного FDA теста.
 
Данное одобрение расширяет существующие показания к применению севабертиниба, включая пациентов с ранее не получавшим лечения.

В ноябре 2025 года препарат получил ускоренное одобрение для взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого несквамозного типа с активирующими мутациями HER2 TKD, которые ранее получали системную терапию.
 
Читать далее на сайте

#новости_fda

📲 Мы в MAX

ИИ в клинических исследованиях: как построить более качественные испытания до их начала

Разработка лекарств — занятие заведомо рискованное: средняя вероятность одобрения препарата, переходящего в I фазу исследований, сегодня составляет всего 6,7%. И хотя во многом это объясняется недостаточной эффективностью, такие факторы, как неудачный дизайн клинических испытаний и проблемы с набором и удержанием пациентов, могут создавать серьёзные препятствия.

На этом фоне искусственный интеллект (ИИ) меняет подход к клинической разработке. Вместо того чтобы проектировать испытания, опираясь на институциональный прецедент и устаревшие процессы, спонсоры теперь снижают риски, ускоряют сроки и стимулируют инновации, моделируя то, что с наибольшей вероятностью сработает в будущем.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Pfizer отказывается от ещё одной разработки Seagen, что ставит под сомнение саму ценность поглощения 
 
Фармгигант избавился от ещё одного актива, полученного в результате приобретения Seagen за $43 млрд. На этот раз фармкомпания передала основные обязанности по разработке исследуемого конъюгата антитело-лекарство (ADC) компании Medicus Pharma.
 
PF-08046031 — представляет собой ADC на ранней стадии разработки, нацеленный на меланотрансферрин — известный антиген, ассоциированный с меланомой, который впоследствии также был связан с другими солидными опухолями. Молекула вошла в портфель Pfizer в 2023 году в результате масштабного приобретения Seagen.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

Клиническая неудача пелакарсена обвалила акции Novartis, Ionis и Amgen
 
В пятницу компания Novartis объявила о провале ключевого клинического исследования своего перспективного препарата против сердечно-сосудистых заболеваний. Эта новость стала серьёзным ударом как для самой корпорации, так и для мирового научного сообщества, ведущего борьбу с одним из распространённых факторов риска болезней сердца и сосудов.
 
На этом фоне упали акции не только самой Novartis, но и изначального разработчика молекулы — компании Ionis, а также Amgen — из-за опасений инвесторов за судьбу олпасирана, её собственного препарата-кандидата схожего действия, который сейчас находится на финальной стадии клинических испытаний.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

FDA одобрило первое за 30 лет средство для лечения эссенциальной тромбоцитемии

Регулятор одобрил препарат Besremi (ropeginterferon alfa-2b-njft) компании PharmaEssentia для лечения взрослых пациентов с эссенциальной тромбоцитемией независимо от генотипа или стадии заболевания, включая тех, у кого диагноз был поставлен недавно, и тех, кто ранее не получал циторедуктивную терапию.

Одобрение основано на данных глобального исследования III фазы SURPASS ET, которое продемонстрировало устойчивые ответы по модифицированной Европейской сети по изучению лейкемии (ELN) и стабильный гематологический контроль в этой группе пациентов.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

Препарат от волчанки компании Alumis перешел в фазу III КИ, несмотря на неудачу на промежуточном этапе
 
Калифорнийская биофармацевтическая компания Alumis продолжит клинические испытания энвудеуцитиниба при системной красной волчанке, несмотря на то, что результаты исследования в общей популяции оказались ниже ожидаемых.
 
Препарат не достиг ни основной, ни вторичной конечных точек, поскольку не оказал существенного влияния на общую или связанную с кожей активность заболевания.
 
Если энвудеуцитиниб получит одобрение для лечения СКВ, он станет одним из первых пероральных таргетных препаратов, вышедших на рынок.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

Novartis сообщает о положительных результатах фазы III КИ ремибрутиниба при рассеянном склерозе
 
Компания сообщила, что ее пероральный ингибитор тирозин-киназы Брутона (BTK), ремибрутиниб, достиг основной цели в двух многоцентровых двойных слепых исследованиях III фазы у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
 
Препарат продемонстрировал статистически значимое снижение годовой частоты рецидивов по сравнению с терифлуномидом. Оба исследования также показали превосходство ремибрутиниба по ключевым вторичным показателям, включая уменьшение количества очагов поражения, выявляемых при магнитно-резонансной томографии (МРТ).
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX

Препарат Tivicay PD компании ViiV Healthcare получил одобрение FDA для лечения ВИЧ-инфекции у детей
 
FDA одобрило препарат Tivicay PD (долутегравир) компании ViiV Healthcare для применения в сочетании с другими антиретровирусными препаратами у детей с вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), вес которых составляет не менее 2 кг.
 
Исследования показали, что долутегравир достигает терапевтических уровней у новорожденных и демонстрирует профиль безопасности, аналогичный таковому у пациентов старшего возраста. Решение подкреплено данными клинического исследования IMPAACT 2023 и дополнительным моделированием фармакокинетики у детей.
 
Читать далее на сайте

#мировая_фарма

📲 Мы в MAX