В последние дни часто слышу о нехватке в аптеках одного конкретного препарата

Эутирокс. Чем заменить и стоит ли?

Во-первых, на территории РФ зарегистрировано 5 торговых наименований (разных производителей) препарата левотироксина натрия: Мерк и Берлин-Хеми (Германия), Кимика Монтпеллиер (Аргентина), Обновление и Озон (Россия)

Аргентинского и обновленского л-тироксина судя по всему в аптеках нет, поэтому далее рассматриваю троих производителей: немецких и Озон

Первое отличие, бросающееся в глаза - дозировки. У эутирокса их аж 9, у берлин-хеми - 5, у озона - две (50 и 100 мг)

У всех таблеток есть риски (насечки), поэтому теоретически можно восполнить недостающие 25, 75 и 125 мг (Озон)

Во-вторых, многих интересует вопрос взаимозаменяемости, и если немецкое качество вопросов не вызывает, с эуторикса без проблем переходят на берлин-хеми, то в сторону озона смотрят косо

По пунктам:

1. Все регистрируемые лекарства на территории РФ (и не только) должны доказать биоэквивалентность, как правило, оригинальному препарату, а именно: степень и скорость всасывания (биодоступность), время достижения макс. концентрации в крови, характер распределения в тканях, скорость выведения

Смотрим инструкцию: разделы фармакокинетика, фармакодинамика присутствуют, цифры такие же как у эутирокса

2. В составе могут быть использованы субстанции трех производителей: немецкого (тот же производитель синтезирует субстанцию для эутирокса), индийского, российского

Критерии качества для субстанции в независимости от производителя одинаковы, потому что находятся в рамках одного препарата и единой нормативной документации

Не может быть такого, что в Германии контролируют количество примесей, а в Индии нет, как и наоборот
Поэтому к субстанции у меня вопросов нет

3. Составы эутирокса и озоновского л-тироксина разные! О чем это говорит?

Производитель скорее всего удешевил (в значении снизил цену) препарат, использовав вспомогательные вещества, в которых он уверен и уже ни раз обкатывал на своем оборудовании. Возможно, что компоненты эутирокса не подружились с производственными машинами. Для того, чтобы не приобретать новый дорогостой и не терять десятки отбракованных серий есть возможность подобрать удобный состав

Здесь снова возвращаемся к п.1: препараты биоэквивалентны, значит состав рабочий

Это один, но не единственный, из вариантов изменения состава

Это и преимущество и недостаток одновременно!

Преимущество: быстрее произвели и вывели на рынок, дешевле потребителю, импортозамещенный препарат

Недостаток: изменение состава может индивидуально (у кого-то да, у кого-то нет) сказаться на эффективности как в меньшую, так и в большую сторону, именно поэтому

И потому что FDA в любом случае смены л-тироксина рекомендует, через 6 недель применения стоит оценить уровни ТТГ и свободного Т4 в крови

Резюме: препараты взаимозаменяемы, при смене препарата необходимо дополнительно проверить уровни гормонов в крови