Трастузумаб - дерукстекан……. 18 сентября 2026г. на основании данных исследования DESTINY-Breast05 — T-DXd получил положительное заключение CHMP в адъювантном HER2+ РМЖ
Комитет CHMP рекомендовал в ЕС регистрацию trastuzumab deruxtecan (T-DXd, Enhertu)для пациентов с HER2-положительным ранним РМЖ с остаточной инвазивной опухолью после неоадъювантной терапии. Немного об исследовании DESTINY-Breast05.

❗️Включено 1635 пациентов (рандомизация 1:1) с residual invasive disease. n=818 -T-DXd 5,4 мг/кг -14 циклов n=817-T-DM1 3,6 мг/кг -14 циклов

❗️3 летняя IDFS 92,4% vs 83,7% (HR =0,47).

❗️3-летняя DFS:
• T-DXd — 92,3%
• T-DM1 — 83,5%.

❗️BMFI — brain metastasis-free interval. 3-летняя вероятность отсутствия метастазов в мозг:
• T-DXd — 97,6%
• T-DM1 — 95,8%.

❗️А теперь самое важность безопасность, то есть качество жизни пациентов получающих адъювантную терапию……
И здесь находится главный компромисс исследования.
T-DXd
Наиболее частые токсичности:
• тошнота — 71,3%
• запор — 32,0%
• снижение нейтрофилов — 31,6%
• рвота — 31,0%
T-DM1
Наиболее характерны:
• повышение AST — 50,2%
• повышение ALT — 45,3%
• тромбоцитопения — 49,8%.

❗️93% пациентов получили адъювантную лучевую терапию.
Из них:
• 56% — одновременно с исследуемой терапией;
• 37% — последовательно.
При этом investigator-reported radiation pneumonitis:
• 31,4% T-DXd
• 30,5% T-DM1
и все эти события были преимущественно grade 1; grade ≥3 не зарегистрировано