ESR1-мутация выявлена — менять терапию или ждать прогрессирования? Готовы ли мы к этой стратегии?
🔬 Регистрация пациентов с ESR1-мутацией для терапии камизестрантом
У пациентов с HR+/HER2− распространённым раком молочной железы появление мутации ESR1 может быть ранним молекулярным признаком эндокринной резистентности до радиологического прогрессирования.
Именно эту клиническую ситуацию изучало исследование SERENA-6 — первое крупное рандомизированное исследование, в котором цДНК использовалась для выявления ESR1-мутации и принятия решения о смене эндокринной терапии до прогрессирования заболевания.
📌 Кому актуально?
Пациентам с: • HR+/HER2− распространённым РМЖ • терапией ингибитором ароматазы + CDK4/6-ингибитором в 1-й линии • отсутствием клинического/радиологического прогрессирования • выявленной ESR1-мутацией в цДНК
💊 В SERENA-6 переход на камизестрант + продолжение CDK4/6-ингибитора позволил увеличить медиану ВБП до 16,8 месяца против 9,2 месяца при продолжении терапии ингибитором ароматазы; риск прогрессирования или смерти снизился примерно на 55% (HR 0,45).
🧬 Сегодня ESR1 становится не просто молекулярным маркером резистентности, а потенциальным маркером для изменения терапии.