مدیرعامل مودرنا (Stéphane Bancel): "سالها ساخت درمان mRNA برای سرطان فقط یک آرزو بود؛ الان داریم این رویا را به واقعیت تبدیل میکنیم."
⌛️ پیشینه واکسن moderna
💉کارآزمایی بالینی فاز ۳ تحت عنوان INTerpath-001 با حضور ۱۱۳۷ بیمار مبتلا به ملانومای پرخطر (مراحل IIB تا IV) که تومورشان کاملا برداشته شده بود، با موفقیت به اهداف اولیه و ثانویه خود دست یافت. ترکیب واکسن شخصیسازی شده "intismeran autogene" (V940 یا mRNA-4157) به همراه داروی ایمنیدرمانی کیترودا، بهبودی معنادار آماری و بالینی در شاخصهای بقای بدون عود (Recurrence-Free Survival) و بقای بدون متاستاز ( Distant Metastasis-Free Survival) دوردست را در مقایسه با گروه دریافتکننده کیترودای تنها نشان داد. بر اساس دادههای قبلی فاز ۲، این ترکیب خطر عود یا مرگ را تا ۴۹٪ و خطر متاستاز دوردست یا مرگ را تا ۵۹٪ کاهش داده است.
🎗این واکسن با استفاده از نمونهی تومور هر بیمار، تا ۳۴ جهش اختصاصی (نئوآنتیژن) را شناسایی کرده و سیستم ایمنی را برای مقابله با سلولهای سرطانی آموزش میدهد. مشخصات ایمنی ترکیب واکسن و کیترودا در این مطالعه با نتایج مطالعات قبلی همخوانی داشت و هیچ عارضه جدید و غیرمنتظرهای مشاهده نشد. این نخستین باری است که یک درمان شخصیسازی شده بر پایهی mRNA در فاز ۳ برای سرطان نتیجهی مثبت نشان میدهد.
📌این دستاورد بهعنوان یک نقطه عطف تاریخی در حوزهی آنکولوژی شناخته میشود و ثابت میکند که رویای ساخت درمان mRNA اختصاصی برای هر بیمار سرطانی به واقعیت تبدیل شده است. موفقیت این کارآزمایی، پتانسیل بازتعریف استاندارد درمان کمکی (adjuvant) نهتنها در ملانوما، بلکه در سایر سرطانهای جامد را نیز دارد.
🔎شرکتهای مودرنا و مرک "Moderna and Merck" قصد دارند دادههای کامل این کارآزمایی را در کنفرانسهای بینالمللی پزشکی ارائه دهند و برای دریافت مجوز رسمی (Accelerated Approval) با سازمان نظارتی FDA وارد مذاکره شوند. همزمان، ارزیابی شاخص کلیدی "بقای کلی" همچنان ادامه دارد و برنامهی INTerpath با ۹ کارآزمایی دیگر روی سرطانهای ریه، مثانه، کلیه و پانکراس نیز در حال پیشرفت است که میتواند افقهای تازهای را در درمان سرطان بگشاید.
✍️گردآورنده: ساجده خیرخواهان
✔️ منبع #خبر
📰 #بایونیوز #BioNews
🧬در کانال انجمن علمی زیست شناسی با ما همراه باشید…
| @Biology_Network |