Росстандарт 20 марта 2026 года утвердил национальный стандарт ГОСТ Р 72595-2026 «Трехмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Базовые принципы. Термины и определения». Документ разработан учеными Университета науки и технологий МИСИС в сотрудничестве с экспертами Ассоциации «Технологическая платформа БиоТех2030» и лаборатории «3Д Биопринтинг Солюшенс». ГОСТ вступит в силу 1 сентября 2026 года и станет важным шагом для всей регенеративной медицины.
Почему это важно?
🔵Единая терминология. До этого момента в России не существовало законодательного определения биопечати. Теперь базовые термины закреплены официально.
🔵Выход из «серой зоны». Ранее любые конструкции с живыми клетками регулировались как сложные лекарственные препараты, что тормозило их внедрение. Новый ГОСТ закладывает основу для гибкой системы регулирования и ускоряет путь технологий к пациенту.
🔵Мировое лидерство. Россия входит в первую пятерку стран мира в области биопечати, а многие уникальные технологии разрабатываются именно в Институте биомедицинской инженерии НИТУ МИСИС.
🔵Реальные достижения и клиническая практика.
В 2023 году в госпитале Бурденко была проведена первая в мире операция с использованием in situ биопринтера, когда рану пациента запечатали его собственными клетками прямо у операционного стола.
Уже сегодня в полевых условиях применяется российский «Тканевый пистолет», а в рамках Консорциума «Инженерия здоровья» создаются индивидуальные имплантаты хряща и биомиметические протезы сосудов.
Проведены десятки операций по восстановлению барабанной перепонки с помощью 3D-биопечати, и это число будет расти.
Что дальше?
⚡Развитие технологии идет в три этапа: от печати плоских объектов (кожа, хрящи) к трубчатым (сосуды) и, наконец, к сложным функциональным органам. Новый стандарт — это фундамент, который позволит России быстрее перейти к третьему этапу и сделать биопечать массовой медицинской технологией.
Подписывайтесь на наши социальные сети, чтобы быть в курсе всех событий биомедицинской инженерии: ВК | ТГК