🟢В 2025-2026 годах сразу три компании вывели на рынок свои препараты с семаглутидом без получения принудительной лицензии или разрешения правительства. «Фармстандарт» начал продавать Дэглюнорм, «Изварино фарма» — Семвелик, а «Фармасинтез» — Семуглин, пишет «Ъ» со ссылкой на данные Росздравнадзора.
При этом оригинальный семаглутид от Novo Nordisk защищён патентом как минимум до 2031 года, а отдельные формы — до 2041 года.
🟢Легально продавать дженерик можно двумя путями:
- получить разрешение Правительства как «Герофарм», «Промомед» и «ПСК Фарма»;
- попробовать договориться с правообладателем, а в случае отказа попытаться добиться принудительной лицензии через суд (ст. 1362 ГК РФ).
Нельзя сказать, что новые игроки не пытались. Так, «Изварино фарма» обратилась в Арбитражный суд Москвы к Novo Nordisk с требованием заключить лицензионный договор ещё в конце 2024 года. «Фармасинтез» подал иск «об обязании» к датской компании в июле 2026 года. Решений по этим делам пока нет, а новые партии семаглутида вводятся в оборот с молчаливого согласия правообладателя, хотя только он может пресечь незаконное использование патента.
🟢Почему оригинатор молчит?
Novo Nordisk пробовала судиться, но попытка оспорить выдачу правительственных разрешений «ПСК Фарме» и «Промомеду» не увенчалась успехом — Верховный суд встал на сторону локальных игроков.
Оригинатору не удаётся добиться успеха в судебных спорах, несмотря на былую активность в судах. Вероятно, поэтому инициатив от Novo Nordisk стало меньше, а иски к иным компаниям, реализующим препараты с семаглутидом без лицензии, не подаются, — пояснила старший юрист практики специальных проектов юридической фирмы Vegas Lex Полина Жерновникова.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX