Учёные подготовили проекты протоколов для проведения клинических исследований препарата на основе генно-модифицированного онколитического вируса осповакцины против рака головного мозга.
По словам заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ Владимира Рихтера, испытания займут не менее чем два года.
Новое средство разработано на базе штамма вируса, который применяется для создания вакцины от оспы. Чтобы добиться большей противоопухолевой активности и усилить иммунный ответ, учёные заменили два гена вируса, отвечающие за его вирулентность, на гены, стимулирующие противоопухолевый иммунитет. Задача изменённого вируса состоит в том, чтобы заставить иммунитет человека бороться с раком собственными силами.
Препарат хорошо проявил себя в доклинике, показав способность эффективно подавлять развитие основной опухоли, не затрагивая здоровые клетки.
Ранее разработка прошла первую фазу клинических испытаний при раке молочной железы.
Вчера мы получили окончательный отчёт о том, что первая фаза закончена. До конца этой недели он будет передан в Минздрав на утверждение. Сейчас готовятся проекты протоколов для проведения двух последующих исследований: протокол второй фазы для исследования, которое мы вели на первой фазе, а также I/II фаза для опухоли головного мозга, — рассказал Рихтер.
#надежда
™ Без рецепта