Препарат уже исследован и зарегистрирован в России. Врач готов его назначить, пациент ждет. Но для начала поставок нужно подготовить упаковку специально для российского рынка.
Для массового обращения это нормальное требование. Но при орфанном заболевании или новой высокотехнологичной терапии терять недели и месяцы из-за упаковки - слишком дорогое ожидание.
Эту проблему мы начали решать еще в прошлом созыве Государственной Думы. Поддержали необходимые изменения в законодательство. Теперь Правительство приняло постановление №1231, которое запускает механизм на практике.
В первые 12 месяцев после российской регистрации оригинальные орфанные и высокотехнологичные препараты можно будет ввозить в иностранной упаковке - с информацией и инструкцией на русском языке.
Важно: требования к самому лекарству, его качеству и безопасности не снижаются. Убирается лишнее ожидание из-за упаковки.
Для меня это еще и пример преемственности нашей работы.
В VIII созыве - приняли законодательное решение.
Правительство - создало механизм его реализации.
В IX созыве - проверим, как он работает для пациента.
Возьмем это на парламентский контроль. Нас интересует не количество выданных документов, а реальный путь:
регистрация → разрешение → поставка → лекарство у пациента.
Сколько времени занимал он раньше и сколько будет занимает теперь?
Законы принимаются не ради отчетов. Пациенту нужна не правильно оформленная коробка.
Ему нужно вовремя лекарство.
Работаем!
#Лекарства #ЛекарственноеОбеспечение
#ЕдинаяРоссия #ЗдоровьеЧеловека #ВашДепутатБашанкаев