Вниманию экспортеров: BPOM ужесточает правила импорта лекарств и продовольствия

Национальное агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Индонезии (BPOM) завершает работу над проектом второй поправки к Регламенту №27/2022 о надзоре за импортом продовольствия и лекарств в Индонезию. Документ ещё на стадии обсуждения, приём предложений от индонезийских участников экономической деятельности проводится до 19 июня 2026 г., но ключевые направления изменений уже понятны.

Что меняется:
Лимит позиций в заявке- максимум товарных позиций на один Submission Number (Nomor Aju) для импортных сертификатов SKI снижается с 20 до 10.
Сроки годности- для биологических препаратов минимальный остаточный срок годности при импорте сокращается с 9 до 7 месяцев. Для традиционных лекарств, БАДов и косметики вводится альтернативный порог: 1/3 срока годности или не менее 6 месяцев, если общий срок годности товара меньше года.
Соответствие количества- количество товара в заявке SKI должно точно совпадать с данными в инвойсах и таможенных документах.
Документы для лекарств — помимо электронной лицензии на дистрибуцию, сертификата анализа и инвойса потребуются фотографии физической упаковки.
Документы для косметики — официально разрешено использовать сертификаты GMP и письма-соглашения (LoA) как подтверждающие документы.
Исключения по зонам — отдельные импортные операции в зоны Сабанг, Батам и таможенные складские зоны (TPB) выводятся из-под обязательного SKI при определённых условиях.
Санкции — блокировка электронного доступа теперь может применяться не только к конкретному товару-нарушителю, но и ко всем товарам, зарегистрированным нарушителем.

Изменения, в первую очередь, затронут компании, осуществляющие импорт, дистрибуцию и регистрацию продовольственных товаров и лекарственных средств на территории Индонезии. Российским экспортерам, работающим на индонезийском рынке, возможно, потребуется пересмотр логистических цепочек и актуализация внутренних процедур комплаенс-контроля.