Юридически БАД - это еда, а не лекарство. Граница между ними определяется не желанием продавца, а предельными дозировками действующего вещества.
🤩Кто регулирует
В Армении БАД регулируются Законом РА «О безопасности пищевых продуктов» и ТР ТС 021/2011 (действует на всей территории ЕАЭС). Контролирует сферу Инспекционный орган безопасности пищевых продуктов, а не Минздрав.
🤩Регистрация обязательна для всех
Продажа БАД без госрегистрации запрещена. Правила ТР ТС 021/2011 едины как для импорта, так и для местного производства в Армении. Происхождение сырья и рынок сбыта значения не имеют.
🤩Санитарные требования - как к еде
Производство, хранение и продажа БАД подпадают под систему ХАССП. Перечень допустимых веществ, предельные нормы и список запрещенных растений строго регламентированы.
🤩Граница - в дозе, а не в названии
Одно и то же вещество может быть и БАД, и лекарством. Если суточная норма превышает порог техрегламента ЕАЭС, продукт признается лекарством и требует регистрации через Минздрав.
🤩Маркировка: без лечебных обещаний
Запрещено указывать прямое лечебное действие - допустимы только формулировки «способствует» или «стимулирует».
Где чаще всего ошибаются:
🤩Считают, что растительному составу не нужна регистрация (она обязательна).
🤩Не проверяют дозировки, меняющие статус продукта.
🤩Обещают в рекламе лечебный эффект.
🤩Совмещают БАД с лекарствами без врача (например, прием гинкго билоба с варфарином повышает риск геморрагического инсульта).
Статус БАД - не характеристика по умолчанию, а результат официальной регистрации конкретного состава и дозировки.
Работаете с биологически активными добавками в Армении или хотите проверить их регистрационный статус?
Нажмите «Задать вопрос» или напишите нашей команде в Ереване:
🤩 yerevan@alpschase.com
#alps_pharma