▫️بیانیه CONSORT آپدیت شد: نسخه 2025

آخرین ورژن بیانیه COSNSORT برای گزارش مطالعات RCT در سال 2010 منتشر شده بود. از آن تاریخ حدود 15 سال می‌گذرد و به‌روزرسانی آن احساس می‌شد. تا اینکه بالاخره جدیدترین ورژن آن تحت عنوان CONSORT 2025 منتشر شد.

بیانیه CONSORT 2025 نسبت به ورژن 2010 تفاوت‌هایی دارد. از جمله اینکه تعداد آیتم‌های آن از 25 مورد به 30 مورد افزایش پیدا کرده و در 6 حیطه سازماندهی شده است:

حیطه‌های اصلی در CONSORT 2025:

عنوان و چکیده (Title & Abstract)
علم باز (Open Science) - حیطه جدید
مقدمه (Introduction)
روش‌ها (Methods)
نتایج (Results)
بحث (Discussion)

تغییرات اصلی نسبت به نسخه 2010:

✅ 7 آیتم جدید اضافه شده است:

اشتراک‌گذاری داده‌ها ( آیتم 4): اطلاعات درباره دسترسی به داده‌های شرکت‌کنندگان، کد آماری و دیگر منابع.

تضاد منافع نویسندگان (آیتم 5b): تضادهای مالی و غیرمالی باید به‌وضوح بیان شود.

مشارکت بیماران/افراد جامعه در طراحی مطالعه (آیتم 8)

معیارهای انتخاب مراکز یا افراد مداخله‌گر (آیتم 12b)

نحوه ارزیابی عوارض ناخواسته (آیتم 15): اضافه‌شده از CONSORT Harms extension

تحلیل شرکت‌کنندگان و داده‌های گمشده (21b و 21c)

جزئیات اجرای مداخله و مراقبت همراه (24a و 24b)

🔄 3 آیتم کاملاً بازنگری شده است:

آیتم 3: محل دسترسی به پروتکل و برنامه تحلیل آماری

آیتم 10: گزارش تغییرات مهم پس از شروع مطالعه

آیتم 26: جزئیات مربوط به تعداد شرکت‌کنندگان در هر تحلیل و داده‌های در دسترس

❌ یک آیتم حذف‌شده:

آیتم مربوط به قابلیت تعمیم‌پذیری (Generalizability)، اکنون در بخش "limitations" (آیتم 30) گنجانده شده است.

همچنین این نسخه با SPIRIT 2025 (گلایدلاین گزارش دهی پروتکل) کاملاً هم‌راستا و هماهنگ شده و آیتم‌هایی از extensions مثل:
Harms
Outcomes
Non-pharmacological treatments

را به‌صورت ادغام‌شده درون چک‌لیست آورده است تا نیازی به استفاده جداگانه از آن‌ها نباشد و بنابراین کار برای نویسندگان راحت‌تر باشد.

این بیانیه بطور همزمان در مجلات مهمی مثل JAMA، Lancet، BMJ، Nuture Medicine و PLoS Medicine منتشر شده است.

🔗آدرس دسترسی

لینک دانلود بیانیه CONSORT 2025 (مجله BMJ)

لینک دانلود توضیح و تشریح آن (CONSORT 2025 explanation and elaboration) (مجله BMJ)

#CONSORT
#CONSORT2025
#RCT
#reporting_guideline

🆔 @irevidence